شاخص های فرآیند

ابزارهای مختلفی برای ارزیابی اثربخشی سیستم وجود دارد. شاخص ها یکی از آنهاست. شاخص اندازه گیری در یک نقطه بحرانی است و مقدار حاصل باید در یک محدوده از پیش تعیین شده باشد. انحراف در نتیجه یک شاخص نیاز به مطالعه علت و اقدامی برای بهبود سیستم در آن مسئله خاص دارد.

کلید واژه ها

• روند
• کنترل
• نشانگر
• اقدام اصلاحی
• اقدام پیشگیرانه

مقدمه ، تعاریف و مثال

سازماندهی کار توسط فرآیندها یک استراتژی است که در زمان های اخیر به خوبی در کیفیت تثبیت شده است. اجرای این امر در حوزه پزشکی ممکن است چالش برانگیز به نظر برسد. با این حال ، کار در یک سازمان مبتنی بر فرآیند به ما کمک می کند تا سیستم کیفیت را ایجاد کنیم زیرا هر فرآیند دارای پرسنل مختلف ، رویه های مختلف ، خطرات مختلف ، کنترل ها ، شاخص ها و غیره است و تعامل بین آن فرآیندها یا فرآیندهای فرعی نیز به جزئیات خاصی نیاز دارد.

برای شروع ، شفاف سازی برخی از اصطلاحات لازم است زیرا ممکن است مشابه به نظر برسند [1 ، 2]:

• فرآیند: یک سری از اقدامات ، رویدادها یا مراحل با هدف هدایت شده.
• کنترل فرآیند: استاندارد سازی فرآیندها به منظور تولید خروجی قابل پیش بینی.
• پردازش: تمام جنبه های دستکاری ، محافظت از کریپری ، بسته بندی و برچسب زدن محصولات درمانی سلولی.
• محصول: ساده ترین راه برای تعریف آن "سلول ها" خواهد بود.
• روش عملیاتی استاندارد (SOP): سندی که به تفصیل فرآیند یا مراحل زمانی انجام شده برای انجام یک کار خاص را شرح می دهد. همچنین به دستورالعمل های کاری گفته می شود. SOP خاص تر از یک سیاست است.
• خط مشی: سندی که دامنه یک سازمان را تعریف می کند ، توضیح می دهد که چگونه اهداف سازمان حاصل می شود ، و/یا خدمات را به عنوان وسیله ای که می توان آن را به آنها واگذار کرد ، ارائه می دهد.
• کیفیت: مطابقت با یک محصول یا فرآیند با مشخصات یا استانداردهای از پیش تعیین شده.
• کنترل کیفیت: مؤلفه ای از یک برنامه مدیریت کیفیت که شامل فعالیت ها و کنترل های مورد استفاده برای تعیین صحت و قابلیت اطمینان پرسنل ، تجهیزات ، معرفها و عملیات در ساخت محصولات درمانی سلولی ، از جمله آزمایش و انتشار محصول است.
• شاخص ها ، همچنین به عنوان شاخص های کلیدی یا شاخص های کیفیت گفته می شود: یک شاخص اندازه گیری است که در یک نقطه بحرانی انجام می شود که باید در یک محدوده مشخص باشد. اگر اینگونه نباشد ، باید اقدامی انجام شود.
• مثال یک فرآیند: فرآیند "پخت نان" ساده و کاملاً بصری است و می تواند به عنوان نمونه باشد (شکل 12. 1).

این روند باید قبل از باز کردن نانوایی (آزمایش شده برای نتیجه مشخص) تأیید شود ، تجهیزات باید کنترل شوند ، ممکن است یک گیرنده (SOP) و غیره وجود داشته باشد.

در این فرآیند ، کنترل هایی برای اطمینان از اینکه نان تقریباً یکسان است وجود دارد: وزن مواد تشکیل دهنده ، دمای اجاق گاز و غیره.

یک شاخص ممکن است بسته به الزامات مشتری ، کنترل محصول ، وقایع قبلی نانوایی و غیره ایجاد شود. به عنوان مثال ، بیش از 95 ٪ از نان هایی که با قیمت مشخصی فروخته می شوند باید وزن 500 پوند باشندج [4].

تعاریف فرآیند

روند پیوند بسیار پیچیده است. اگر تمام مراحل در یک موسسه واحد انجام شود ، یا به عنوان فرآیندهای مختلف با یک رابطه نزدیک در صورت وجود نهادهای مختلف در یکسان یا در موسسات مختلف ، می توان آن را به عنوان یک فرآیند واحد با فرآیندهای مختلف رفتار کرد.

برای اهداف مصور ، فرآیند پیوند ساده شده است (شکل 12. 2).

هنگامی که یک برنامه پیوند در فرآیند کیفیت و اعتباربخشی شروع می شود (این یک فرایند نیز است) آنها باید در بسیاری از جنبه ها کار کنند ، از جمله تعاریف فرآیند. آنها باید بر اساس ساختار برنامه ، سازمانی که میزبان برنامه ، کارکنان مسئول و غیره است ، بنا شوند.

اگرچه اجباری نیست ، تقسیم به حداقل فرآیندهای بالینی ، جمع آوری و پردازش می تواند یک شروع باشد. این رویه ها باید تعامل روشنی داشته باشند ، خواه در یک موسسات یکسان یا متفاوت انجام شود.

در بررسی سالانه ، شاخص های فرآیندها و سایر موارد گنجانده شده است. تغییر در فرآیندها نیز ممکن است در مدت زمان مورد نیاز باشد و باید با دقت مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد (ارزیابی ریسک) ، برنامه ریزی شده و اجرا شود تا دوباره مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد.

کنترل فرآیند

کنترل های فرآیند به تفصیل در نسخه فعلی استانداردهای واقعیت-جسی شرح داده شده است [1 ، 2].

CM8 - کنترل فرآیند جمع آوری مغز شامل روشها ، موجودی ، تجهیزات ، اجزای خون ، ترتیب کتبی برای جمع آوری ، شمارش خون محیطی ، مناسب بودن قبل از جمع آوری ، بیهوشی ، بسیج ، کیفیت محصول ، تکنیک آسپتیک ، اهدا کنندگان کودکان ، بسته بندی ، تصفیه، و سوابق

C8 - کنترل فرآیند جمع آوری Apheresis شامل مواردی است که برای جمع آوری مغز مشاهده می شود (به جز الزامات مختلف برای تصفیه مغز استخوان) ، به علاوه برخی کنترل های خاص در مورد خطوط مرکزی.

D8 - کنترل های فرآیند پردازش شامل ساخت محصول، درخواست کتبی، اطلاعات خاص برای اهداکنندگان آلوژن، روش های پردازش معتبر، شناسایی نقاط کنترل بحرانی، تکنیک آسپتیک، آلودگی میکروبی، سوابق، بررسی سوابق پردازش، نقاط پایانی برآورده نشده، بیشتر-دستکاری بیش از حد، غربالگری گروه خون و آنتی بادی، خون بند ناف و ذخیره سازی نمونه.

کنترل های برنامه بالینی: در تمام فصل استانداردهای بالینی، تعدادی کنترل نشان داده شده است: کنترل آلودگی میکروبی موجود در هوا، کنترل اسناد، و تجزیه و تحلیل نتیجه (به فصل 6 مراجعه کنید). در واقع، از جمله کنترل های اصلی برای واحد بالینی، مواردی هستند که در فصل تجزیه و تحلیل نتیجه توضیح داده شده و همچنین اندازه گیری های عملکرد (به فصل 9 مراجعه کنید) و معیارسنجی.

بسته به روش های مختلف انجام شده، یک واحد می تواند به کنترل های بیشتری نیاز داشته باشد.

شاخص های فرآیند

انتخاب، تعریف و محدوده

چگونه یک شاخص انتخاب کنیم؟

همانطور که در تعاریف نشان داده شد، یک شاخص اندازه گیری است که در یک نقطه بحرانی انجام می شود که باید در یک محدوده تعریف شده باشد. در غیر این صورت باید اقدامی انجام شود. آنها برای نظارت بر کیفیت فرآیند استفاده می شوند [3، 4].

از نظر بصری مانند یک دماسنج است. اگر مقدار اندازه گیری شده بالاتر یا پایین تر از یک سطح مشخص باشد، مشکل عمده ای وجود ندارد و می توان به همان روش کار را ادامه داد. اما اگر به عنوان مثال مقدار بالاتر از آن سطح باشد، مانند تب است، به این معنی که مشکلی وجود دارد که باید بررسی و درمان شود.

شاخص ها می توانند در بین برنامه های پیوند متفاوت باشند. آنها باید بر اساس نقاط مخاطره آمیز فرآیند و رویه ها، بر اساس رخدادهای شناسایی شده در ماه ها یا سال های گذشته و غیره انتخاب شوند.

یادآوری این نکته مهم است که اگر نشانگر در محدوده نیست، باید اقدامی انجام شود. به عنوان مثال، تعریف "تعداد پیوند در سال" به عنوان یک شاخص دشوار است. معیاری از فعالیت است. یک شاخص نیاز به یک سطح عینی دارد. اگر "بیش از 100 پیوند در سال" را به عنوان شاخص کیفیت انتخاب کنید، باید فکر کنید که اگر در سال 90 پیوند وجود داشته باشد یا خیر، اقدامی انجام شود (احتمالاً خیر).

یک راه برای شروع، در نظر گرفتن کنترل های فرآیندی است که قبلاً به طور خلاصه بررسی شده اند. برنامه های پیوند دارای داده هایی درباره آن پارامترها هستند، برخی از آنها با رخدادهای مرتبط هستند یا در ممیزی ها یا در ارزیابی ریسک «سخت» یا «بحرانی» نشان داده شده اند.

پارامترهای موجود در تجزیه و تحلیل نتیجه اغلب به عنوان شاخص ها استفاده می شوند ، به عنوان مثال ، نوتروفیل بالاتر از 500/میکرولیتر در روز X در 90 ٪ از پیوند و/یا نارسایی پیوند در 5 ٪. سطح پذیرفته شده یا دامنه پذیرفته شده باید مطابق با تجربه مرکز ، ادبیات و غیره تعریف شود. تأخیر فردی در پیوند در یک بیمار خاص ممکن است به عنوان یک وقوع و خرابی پیوند به عنوان یک عارضه جانبی مورد مطالعه قرار گیرد. اما این مطالعات در مورد بیماران خاص است. اما اگر این موارد در برنامه پیوند بیشتر و بیشتر شود ، باید یک بررسی دقیق از سیستم و یک اقدام اصلاحی انجام شود. در این موارد ، این مطالعه نه تنها باید شامل جنبه های بالینی (داده های بیمار ، خطوط شیمی درمانی ، زمان بهبودی ، تهویه و غیره) بلکه جنبه های جمع آوری و پردازش ، به عنوان مثال ، تعداد سلول ها و موضوعات بالقوه مؤثر بر زنده ماندن باشد. بشرپس از بررسی دلایل بالقوه ، باید در مرحله بعدی اقدامی انجام شود و مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد.

با توجه به شاخص های جمع آوری ، یک نمونه معمولی مجموعه هایی با تعداد سلول ≥ x ٪ یا کارآیی جمع آوری بالاتر از یک سطح خاص در درصد درصدی از رویه ها به پایان می رسد. با توجه به این روش ، بسته به برنامه ، سایر شاخص های مفید درصد عوارض جانبی و غیره خواهد بود.

در پردازش ، شاخص ها روی محصول متمرکز شده اند: محصولاتی که فرهنگ مثبت زیر یک درصد مشخص ، زنده ماندن بیش از یک درصد خاص و غیره دارند.

تعریف شاخص باید واضح باشد: ما می خواهیم چه چیزی را اندازه گیری کنیم و چگونه [5]؟تعریف ، دامنه و غیره باید در اسناد با کیفیت گنجانده شود. راه به دست آوردن جزئیات برای انجام این اندازه گیری می تواند با بررسی داده های بالینی بیمار یا روش های جمع آوری یا پردازش و غیره باشد.

افراد مسئول اندازه گیری و زمان بندی

بسته به شاخص و در سازمان ، شاخص ها می توانند توسط شخصی که مستقیماً با فرآیند (به عنوان مثال پرستار جمع آوری) یا به طور غیرمستقیم توسط مدیر کیفیت مرتبط است ، اندازه گیری شود.

چند بار شاخص ها اندازه گیری می شوند؟

این بستگی به نقطه اندازه گیری و فوریت برای انجام اقدامات در صورت انحراف شاخص دارد. آنها را می توان ماهانه ، سه ماهه یا در برخی از شاخص های خاص سالانه کنترل کرد.

جدول شاخص

پس از تعریف آنچه و چگونه می توان اندازه گیری کرد ، توسط چه کسی ، و چه موقع ، داشتن خلاصه در یک جدول می تواند مفید باشد (جدول 12. 1). این جدول با نتایج و اقدامات انجام شده پر می شود. و از نظر سریع ، می توانید تکامل اندازه گیری را در مدت زمان مشاهده کنید.

جدول 12. 1 نمونه جدول نشانگر

اگر این واحدها مستقل باشند ، جدول ممکن است در کلینیکی ، جمع آوری و پردازش تقسیم شود. اما نتایج باید با کل برنامه به اشتراک گذاشته شود.

اقدامات

اگر نشانگر بالاتر از یا پایین تر از سطح هدف باشد ، یک عمل اصلاحی انجام می شود. اگر یک شاخص در حال رسیدن به سطح باشد ، برای جلوگیری از رسیدن به سطح خطرناک ، باید یک اقدام پیشگیرانه انجام شود. برای توسعه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، به بخش مراجعه کنید. 11

این عمل می تواند در پانل شاخص ها (جدول 12. 1) یا در فرم های مربوط به وقایع ثبت شود. انحراف در شاخص ، مطالعه علت ، اقدامات و غیره ، باید به عنوان سایر موارد واحد باز و بررسی شود. اثربخشی اقدامات باید مورد بررسی قرار گیرد و در اقدامات زیر از شاخص مشاهده می شود.

شاخص های دیگر

علاوه بر شاخص های دیده شده ، سایر شاخص های کلیدی ممکن است برای نظارت بر سایر جنبه های برنامه مورد نیاز باشد. شاخص های سیستم کیفیت به خودی خود ممکن است در سیستم های دیگر مورد نیاز باشد تا نقاط خاص را تحت کنترل و کنترل نگه دارند (به عنوان مثال ، اقدامات اصلاحی که به موقع مورد بررسی قرار می گیرند).

هنگام انتخاب شاخص های فرآیند ، در نظر بگیرید که آنها باید مفید باشند. این در مورد داشتن یک لیست طولانی نیست ، یا اندازه گیری شاخص ها دشوار است ، اما آنها باید ابزاری عملی برای اندازه گیری و بهبود سیستم کیفیت باشند.

شاخص ها در زمان

شاخص ها ابزاری پویا هستند. اگر در نقطه اندازه گیری بهتر و بهتر شود ، می توان یک هدف خواستار تر را تعیین کرد.

اگر وقایع در بخش خاصی از سیستم اتفاق بیفتد ، یا اگر مسئله جدیدی در ارزیابی ریسک ظاهر شود ، می توان یک شاخص جدید را برای اندازه گیری بیشتر آن باز کرد و آن را تحت کنترل خود نگه داشت.

به همین ترتیب ، اگر یک مسئله قبلاً کنترل نشده در هر بیمار کاملاً سازگار باشد ، سال به سال ، داشتن یک شاخص ممکن است مانند گذشته مفید نباشد. می توان آن را بسته کرد. اگر وقایع موجود در آن مسئله دوباره دیده شود ، می توان دوباره شروع کرد.

ارتباط

اندازه گیری شاخص ها بخش اساسی سیستم مدیریت کیفیت است. آنها باید در جلسات با کیفیت منظم به اشتراک گذاشته شوند.

آنها باید در بررسی سالانه سیستم نیز گنجانده شوند [2]. برای ارزیابی اینکه آیا بهبودی دیده می شود ، مقایسه با شاخص های سالهای گذشته نیز توصیه می شود.

منابع

1. Eldrige P ، Warkentin P ، Saccardi R ، Schwartz J ، et al. استانداردهای بین المللی برای جمع آوری محصول ، پردازش و تجویز محصول درمانی سلولی خون. واقعیت-جسی.[اینترنت] چاپ هفتم. 2018. موجود در: https://www. ebmt. org/jacie-standards/7th-edition-efctive-june-1st-2018.
2. Eldrige P ، Warkentin P ، Saccardi R ، Schwartz J ، et al. استانداردهای بین المللی برای جمع آوری محصول ، پردازش و تجویز محصول درمانی سلولی خون. کتابچه راهنمای اعتبار سنجی. واقعیت-جسی.[اینترنت] چاپ هفتم. 2018. موجود در: https://www. ebmt. org/jacie-standards/7th-edition-efctive-june-1st-2018.
3. Mainz J. تعریف و طبقه بندی شاخص های بالینی برای بهبود کیفیت. مراقبت های بهداشتی int j. 2003 ؛ 15 (6): 523-30. CrossRefGoogle Scholar
4. iso. org [اینترنت]. ISO 9001: 2015. چاپ 5. 2015. موجود در: https://www. iso. org/standard/62085. html.
5. شاخص های کیفیت Farquahr M. Ahrq. در: Huges RG ، ویراستار. ایمنی و کیفیت بیمار. یک کتابچه راهنمای مبتنی بر شواهد برای پرستاران. راکویل ؛2008. [اینترنت] https://www. ncbi. nlm. nih. gov/books/nbk2651/.

اطلاعات نویسنده

نویسندگان و وابستگی ها

1. گروه هماتولوژی و همتراپی ، بیمارستان دانشگاه سالامانکا ، سالامانکا ، اسپانیا اولگا لوپز-ولار

1. Olga López-Villar